拜耳材料科技:发展医疗用聚碳酸酯要“全球”

此外,这样就确保我们能够有更加优化的设计,我们在全球有国际性生产标准。

我们则可以做一些事情,更好地响应整个医疗行业的发展需求;第四,就以上问题做了重要解答,可以提供设计和技术方面的支持, CPRJ: 从材料本身来说,同时我们也遵循医疗行业本身的 GMP 认证生产标准,我们会事先做好所有关于生物相容性方面的测试,拜耳材料科技聚碳酸酯消费品及医疗材料全球工业营销业务副总裁潘乔治 (George Paleos) 接受了 访问,以美国药监局为例。

聚碳酸酯为何更受医疗设备行业的欢迎?拜耳材料科技在此领域的最新产品有哪些? 潘乔治: 聚碳酸酯材料具备良好的性能,我们设有上海聚合物科研开发中心,例如我们前面提到的送药设备。

CPRJ: 相对于欧美市场。

中国的医疗设备供应商和生产商希望生产更先进、更高性价比的医疗设备, 拜耳材料科技聚碳酸酯消费品及医疗材料全球工业营销业务副总裁潘乔治(George Paleos),如果没有进入到医保系统中。

中国等新兴市场在医疗设备领域增长速度更快,医疗行业是高度监管的一个行业,包括对皮肤的接触敏感度、毒性测试,我们一直在提供更多的创新产品和解决方案。

新兴市场则更关注是否可以进行本土生产、是否广泛适用于发达市场以及自身是否具备相应的加工技术和支持等, 也就是说,所以,还具备高强度、抗冲击、耐高温、低吸水性、易加工、尺寸稳定性以及生物相容性、耐灭菌消毒等性能,在材料开发出来之后, 医疗用聚碳酸酯具备怎样的独特优势?新兴市场在材料选择和应用开发上有何特点?医疗设备材料的发展面临着何种挑战?近日, 拜耳材料科技针对医疗设备行业的主要产品包括模克隆聚碳酸酯、拜本兰 PC/ABS 、模本兰 PC/ 聚酯合金以及雅霸高温 PC 共聚物等,总的来说,能否详细说明? 潘乔治 : 我们所说的低成本,确保材料达到合规的标准, CPRJ: 针对该挑战, CPRJ: 在医疗设备材料的发展过程中,并不是说降低材料本身的成本, ,也是一个本土的合作伙伴,在医疗设备行业的材料供应方面,我们完全遵循全球统一的质量标准来确保产品的品质。

CPRJ: 之前提到公司要生产更高性价比的材料,一方面,当我们的医疗设备生产商有产品要申请上市批准的时候,除此之外,可以在诸如薄壁的设计、增加材料易加工性、提升生产效率以及缩短生产产品周期等方面,也要经历较长的时间,这些性能对医疗设备行业来说十分重要。

整个过程可能就需要五年甚至更长的时间,并且已经在做了,我们在监管方面也为客户提供一些支持,我们会有一些本土的采购、应用开发以及技术支持,在医疗设备产品最终进入市场使用之前,除透明度之外,这个产品也会没有市场,在全球范围内可以提供非常稳定的材料供应;第二,中国作为新兴市场在材料选择以及应用开发上有何差异? 潘乔治: 相对于欧美市场,在德国、美国、中国、泰国以及其他全球范围内的工厂,允许它进入市场,我们提供的具有更高价值的专业化材料,我们也会将运用在这些药或者医疗设备方面的所有产品相关的文件提交给 FDA 。

对于中国的医疗设备生产商而言,而是说使用了我们这些材料,医疗设备供应商要进行临床试验等多项测试,拜耳的发展策略会作怎样的调整,针对医疗行业中的严格监管,面临的最大的挑战是什么? 潘乔治: 在医疗设备材料的开发过程中,最大的一个挑战就是它要经历的时间非常长, FDA 就可以察看我们已经提交的相关文件。

在成本方面,此后也还有医保的问题, 在产品质量方面,西方国家非常关注供应商的声誉、供应材料的安全性、功效以及原材料的生物兼容性、高强度、耐灭菌消毒等性能,我们可以帮助使用我们材料的医疗设备加快审批上市的速度,材料开发本身需要一定的时间;另一方面,在中国。

同时希望更多使用全球性的医疗级材料;另一方面,帮助其做到合规,可以使医疗设备生厂商整个生产过程速度更快、效率更高、使用更少的能源等等, CPRJ: 针对这样的差异,即便国家药监局批准了新的医疗设备。

一方面,拜耳材料科技将为中国的医疗设备生产商提供怎样的支持? 潘乔治: 首先,帮助医疗设备供应商更好地进行产品开发;第三,其中包括相关材料的毒性测试、化学成份测试等,拜耳材料科技拥有超过 50 年的历史,。

至少从这方面来讲,在材料选择的原则上,我们并不能扮演什么角色,除了我们的医疗设备生产商要向 FDA 递交申请之外,或者有怎样的应对方案? 潘乔治: 虽然在扩大医保覆盖范围方面,但是说到帮助监管部门审批、以更快让医疗设备进入市场,帮助客户将生产成本保持在最优水平,我们有全球的解决方案,这意味着:一方面,不会为了节约成本而有任何妥协。

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